当院について

当院の矯正歯科治療は、公的医療保険適用外の自由診療です。治療内容、治療期間、通院回数、費用、治療結果には個人差があります。

• 矯正装置の装着直後や調整後は、歯の移動にともない、痛み、圧迫感、違和感を生じることがあります。症状の程度や持続期間には個人差があります。
• 治療開始後、一時的に噛みにくさ、発音のしづらさ、食事のしにくさを感じることがあります。
• 装置の周囲に汚れが残りやすくなるため、歯磨きが不十分な場合、むし歯、歯肉炎、歯周病、口臭のリスクが高くなります。
• 歯の移動にともない、歯根吸収、歯肉退縮、歯と歯の間のすき間（ブラックトライアングル）、知覚過敏、歯の動揺等が生じることがあります。
• 歯や歯ぐき、顎の骨の状態、成長発育、親知らず、口呼吸、舌癖、食いしばり、顎関節の状態などにより、当初の計画どおりに治療が進まないことがあります。
• 症例によっては、治療計画の変更、治療期間の延長、便宜抜歯、IPR（歯と歯の間をわずかに調整する処置）、顎間ゴム、補助装置の使用等が必要になることがあります。
• 過去に外傷を受けた歯、神経の治療を受けた歯、歯周病のある歯などは、治療中に症状が悪化したり、まれに追加の歯科治療が必要になることがあります。
• 矯正治療終了後は、歯並びの後戻りを防ぐために保定装置の使用が必要です。保定装置の使用状況によっては、後戻りが生じることがあります。

ワイヤー矯正の主なリスク・副作用

• ブラケットやワイヤーにより、唇、頬、舌などの粘膜に擦れ、痛み、口内炎が生じることがあります。
• 装置の破損、脱離、変形が生じることがあり、その場合は予定外の受診や再装着が必要になることがあります。
• 硬い食べ物や粘着性の高い食べ物により、装置が外れたり壊れたりすることがあります。
• 固定式装置のため清掃が難しくなり、むし歯や歯肉の炎症のリスクが高まることがあります。
• 使用材料によっては、金属アレルギーに配慮が必要な場合があります。

マウスピース型矯正装置（インビザライン）による治療の主なリスク・副作用

• 十分な治療効果を得るためには、決められた装着時間を守っていただく必要があります。装着時間が不足すると、計画どおりに歯が動かず、治療期間の延長や追加作製が必要になることがあります。
• 装着初期には、圧迫感、痛み、違和感、発音のしづらさ、唾液量の変化等を感じることがあります。
• 症例によっては、マウスピース型矯正装置のみでの治療が難しく、ワイヤー矯正への変更または併用が必要になることがあります。
• アライナーの着脱、清掃、保管が適切に行われない場合、むし歯、歯肉炎、口臭、装置の変形・破損・紛失等の原因となることがあります。
• 治療経過に応じて、アタッチメント、顎間ゴム、IPR、補助装置等を併用することがあります。
• 治療の進行状況によっては、追加アライナーが必要になる場合があります

当院で使用するマウスピース型矯正装置は、医薬品医療機器等法上、国内で承認を受けていない未承認医療機器に該当します。

• 入手経路等：当院院長の判断のもと、インビザライン・ジャパン合同会社（米国アライン・テクノロジー社）により入手しています。個人輸入に際しては、厚生労働省の個人輸入に関する案内を確認しています。
• 国内の承認医療機器の有無：国内においてもマウスピース型矯正装置として承認・認証を受けた医療機器が存在する場合がありますが、当院で本治療に使用する装置は、それらと同一の承認を受けたものではありません。
• 諸外国における安全性等に関する情報：【米国FDA承認の有無、EUでの流通状況、重大な副作用報告の有無等】を確認しています。なお、十分な安全性情報が確立されていない場合、重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。

未承認医療機器を用いた治療は、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。